|
Состав и форма выпуска
Трихопол таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые двояковыпуклые, имеют делительную риску. Таблетки желтеют под действием света.
1 таблетка содержит Метронидазол 250,0 мг;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал 40,8 мг, желатин 2,6 мг, крахмальная патока 6,6 мг;
по 10 таблеток в блистер из фольги AI/ПВХ, 2 блистера (20 таблеток) в картонной пачке.
Трихопол раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.
1 мл раствора содержит Метронидазола 5 мг ;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и;
20 мл в ампулах, 10 амп. в картонной пачке;
100 мл во флаконе, 1 флакон в картонной пачке.
Трихопол таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, с закругленными концами.
1 таблетка содержит Метронидазола 500 мг;
вспомлгательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.
10 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Трихопол - противомикробный и противопротозойный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Показания
– трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный);
– лямблиоз;
– амебиаз и амебный абсцесс печени;
– инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения; пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции кожи; инфекции костей; сепсис; эндокардит);
– профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у пациентов из групп повышенного риска - в сочетании с в/в или в/м введением цефазолина);
– смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком;
– при лечении инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).
Таблетки вагинальные:
Для местного лечения неспецифического вагинита; трихомонадного вагинита.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
– заболевания крови;
– лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
– нарушение координации движений;
– органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
– печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);
– I триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
С осторожностью - почечная/печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Таблетки
При трихомонадозе лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Внутрь, во время еды или после еды (или запивая молоком), не разжевывая, по 250 мг 3 раза в сутки.
При амебиазе - по 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.
Дети: 35 - 50 мг/кг массы тела в сутки, в 3 разделенных дозах, на протяжении 10 дней.
При ямблиозе: детям от 2 до 5 лет - 250 мг/сутки;
от 6 до 10 лет - 375 мг/сутки;
старше 10 лет и взрослые - 500 мг/сутки.
Суточную дозу нужно разделить на 2 приема. Курс лечения обычно 5-10 дней.
При необходимости, по решению врача, лечение можно повторить через 4-6 недель.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями
Метронидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами.
Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 - 2 таблетки 250 мг 3 раза в день во время или после еды.
Новорожденные и дети до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела, 3 раза в день во время или после еды.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Взрослым и детям старше 12 лет: сначала 1 г (4 таблетки по 250 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в день во время или после еды.
Детям с 5 до 12 лет: по 125 мг каждые 8 час в течение 2 суток.
Новорожденные и дети до 5 лет: 5 мг/кг массы тела каждые 8 час в течение 2 суток.
Внутривенно.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения - 4 г. Курс инфузионной терапии составляет 7-10 дней, при необходимости - 2-3 недели.
Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола) каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно, медленно.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) применение инфузионного раствора Трихопола следует начать за 5-10 мин до хирургической операции.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в дозе 500 мг (100 мл 0.5% раствора) в/в капельно медленно, инфузию повторяют через 8 ч. Профилактически препарат применяют не более 12 ч после операции.
Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола).
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени необходимо скорректировать режим дозирования под контролем концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Правила введения инфузионного раствора
Трихопол 0.5% раствор для в/в капельного вливания в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после вливания, не должен использоваться повторно. При наличие в растворе видимых изменений препарат применять не следует.
Таблетки вагинальные
При неспецифическом вагините назначают по 1 таблетке вагинальной в сочетании с 2 таб. трихопола для приема внутрь в сутки в течение 7 дней или по 1 таблетке вагинальной 2 раза/сут.
Продолжительность лечения составляет не более 10 дней, курсы лечения следует проводить не чаще 2-3 раз в год.
При трихомонадном вагините назначают по 1 таблетке вагинальной в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха, дезориентация, обмороки.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Особые указания
Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны ЦНС и системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к появлению отеков или больным, получающим ГКС из-за высокого содержания натрия в растворе.
В период применения Трихопола наблюдается более темное окрашивание мочи.
На фоне терапии препаратом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Следует избегать одновременного применения Трихопола и непрямых антикоагулянтов. При необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.
С осторожностью следует применять Трихопол одновременно с препаратами лития, при этом необходим контроль концентрации лития и креатинина в плазме крови.
Не следует применять Трихопол одновременно с астемизолом и терфенадином.
Трихопол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.
В период лечения Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие антабусоподобных реакций.
Использование в педиатрии
Безопасность применения инфузионного раствора Трихопола у детей в возрасте младше 5 лет не установлена.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Лечение не прекращается во время менструаций.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с управлением механизмами, особенно водителям транспортных средств.
Лекарственное взаимодействие
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
При одновременном применении Трихопол потенцирует действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.
При одновременном применении дисульфирама и Трихопола возможно развитие острых психозов, дезориентации.
При кратковременном применении Трихопола на фоне лечения препаратами солей лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.
При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.
При одновременном применении Трихопола и фенобарбитала ускоряется метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, в результате чего T1/2 и концентрации метронидазола в плазме крови уменьшаются.
При одновременном применении Трихопола и фенитоина отмечается снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови фенитоина.
_________________
с возврашением я рад всем
|
Вход
Регистрация
FAQ
Поиск
